CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

RUOLO

Inserita all’interno del team Quality Control, la risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di test analitici e del controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti per garantire la conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione di analisi di routine qualitative e quantitative riguardanti controlli di processo, materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità utilizzando varie tecniche analitiche (es. HPLC, GC, UV-Vis, FTIR);
• compilazione della documentazione analitica cartacea ed elettronica correlata a tutte le procedure di test;
• controllo e monitoraggio dei risultati in modo tale che siano in conformità con le Norme di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e le Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• lettura e interpretazione inziale dei dati analitici, identificando le tendenze e riportando eventuali deviazioni o non conformità al diretto responsabile;
• assicurarsi che tutte le attività siano eseguite in conformità con le procedure operative standard (SOP), i requisiti normativi e le linee guida sulla sicurezza.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Diploma di Perito Chimico
• Esperienza precedente nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili), sarà ritenuta un Plus
• Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)
• Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in team
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving

Disponibilità a lavorare a ciclo continuo (4x2)

Completano il profilo: un approccio propositivo e proattivo, adattabilità, integrità e affidabilità.