CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

• Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes und somit der Produktionsbereitschaft der Produktionsanlagen sowie haustechnischen Einrichtungen
• Bearbeitung von Change Controls, Deviations und CAPA‘s
• Erstellung und Überprüfung von Wartungs-, Reparatur und Kalibrierungsaufträgen an Produktionsanlagen und Geräten der Produktionsabteilungen
• Erstellung und Überprüfung von SOP's und technischen Dokumenten
• Durchführung technischer Projekte inklusive der Qualifizierung/Computervalidierung sowie die Durchführung von fachspezifischen Schulungsmaßnahmen und Informationsveranstaltungen
• Durchführung von Qualifizierungen am Standort inkl. Koordination der Fremdfirmen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrens-/Verpackungs-/Pharmatechnik oder Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse des pharmazeutischen Regelwerkes, insbesondere GMP
• Erfahrung in der Funktionsweise und Gerätequalifizierung von pharmazeutischen Anlagen/Maschinen sowie im Umgang mit automatisierten Systemen und Steuerungen
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem der oben genannten Bereiche im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich der Tablettenherstellung und Verpackung
• Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
• Idealerweise TrackWise Kenntnisse
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Teamfähigkeit
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Engagement