CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Ettingen eine/n
Quality Assurance expert 80-100% (m/f/d)
Ettingen (Schweiz)
- Ettingen
- ASAP
- Vollzeit
- unbefristet
Ihr spannendes Aufgabengebiet
Für unser Quality Assurance Team am Produktionsstandort Ettingen suchen wir eine erfahrene Fachkraft in der Qualitätssicherung. In dieser spannenden Funktion berichten Sie direkt an den Leiter der Qualitätssicherung.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP und GDP Vorschriften in Produktion und Quality Control durch u.a. vor Ort Support in Labor und Shop-Floor
- Termingerechte Durchführung des Batch Record Review
- Betreuung, Bearbeitung und Evaluation von Abweichungen, Reklamationen und OOS/OOT
- Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Unterstützung bei der laufenden Weiterentwicklung des Qualitätssystems vor Ort
- Management und/oder Mitarbeit bei internen Projekten, z.B. Prozessverbesserungen, Data Integrity
- Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen.
Ihr Profil
Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, bringen Sie zusätzlich zu Ihrer lösungsorientierten Denkweise folgende Kompetenzen mit:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlicher, gleichwertiger Abschluss)
- Fundierte, mehrjährige Kenntnisse der Pharmaindustrie werden vorausgesetzt, vorzugsweise in den Bereichen Produktion und/oder Qualitätskontrolle
- Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Proaktive und selbständige Arbeitsweise
- Erste Erfahrung in Projektleitung oder in direkter Führung sind von Vorteil.
Sie arbeiten gerne in funktionsübergreifenden Teams und halten sich an Zeitvorgaben. Zudem überzeugen Sie durch Ihre entscheidungsfreudige Persönlichkeit sowie guten kommunikativen Fähigkeiten.