CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

• Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
• Verantwortung für den Bereich Qualitätssicherung im Rahmen der chemisch-synthetischen  Herstellung von Peptidwirkstoffen für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
• Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
• Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
• Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Qualified Person nach § 14 AMG ist ein Plus
• Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
• Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
• Kenntnisse der aktuellen Anforderungen zur Datenintegrität
• Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
• Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert.
• Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
• Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
• Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift