CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Head of Quality and Compliance (m/w/d)

  • Frankfurt
  • asap
  • Vollzeit
  • unbefristet

Ihre Aufgaben

  • Spannende Führungsaufgabe für den  Bereich Qualitätssicherung in einem agil - dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien für die chemisch-synthetischen  Herstellung von Peptidwirkstoffen/API's für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
  • Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
  • Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System
  • Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
  • Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (zum Beispiel) im Bereich Chemie)
  • Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt im Bereich API's /Wirkstoffe (GMP)
  • Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
  • Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
  • Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
  • Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
  • Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert.
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
  • Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten

  30 Tage Urlaub

  Dynamische und spannende Arbeitsumgebung

  Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist

  Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben

  Parkplatz

  Kantine

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?

Sie haben noch Fragen zu Ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com