Einleitung

Innerbetriebliche Stellenausschreibung 
04-24

Abteilung

Ort: Plankstadt

Eingruppierung: E09-E11

Ausschreibung ab: 
Ende der Ausschreibung: 

 

Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

  • Plankstadt
  • ab sofort
  • Vollzeit
  • unbefristet

Ihre Aufgaben

  • Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokolle für GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung
    •  Erstellung, Pflege und Umsetzung von Harmonisierungs- & Verbesserungsübersichten
    • Formatierungs- sowie Referenzprüfungen in Dokumenten 
    • Dokumentenausgaben
  • Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance
  • Materialbuchungen von SAP geführten Rohstoffen und Packmitteln 
  • Bearbeitung von CAPAs 
  • Unterstützung bei GMP-Produktionsbezogenem Batch Record Review 
  • Durchführung von Änderungsanträgen (CCR Actions) 
  • Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter) 
  • Unterstützung bei der Schulung des Personals 
  • Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. GMP-Compliance) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) 
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket 
  • Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • SAP-Kenntnisse sind von Vorteil 
  • Gute Kenntnisse der Pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
  • Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise 
  • Ausgeprägtes Kommunikationsvermögen 
  • Hohe Motivations- und Teamfähigkeit

Das könnte passen?

Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich für die ausgeschriebene Stelle interessieren, werden gebeten, sich mit einem aktuellen Lebenslauf zu bewerben.