Innerbetriebliche Stellenausschreibung 

Abteilung: 

Ort: Frankfurt

Eingruppierung: 

Ausschreibung ab: 
Ende der Ausschreibung: 

• Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
• Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
• Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
• Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Verwalten des internen und externen Auditprogramms
• Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen
• Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
• Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
• CAPA- und Änderungsmanagement
• Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
• Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
• Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance

• Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
• Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
• Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
• Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
• Sehr gute Englischkenntnisse