CordenPharma is a leading full-service contract development and manufacturing organization (CDMO) of active pharmaceutical ingredients (APIs), excipients and pharmaceuticals Drug Products (DP) and packaging capabilities with > 2’600 employees across the world. Our services enable pharmaceutical and biotech companies to manufacture medicines with the ultimate goal of improving people’s lives.

Our network in Europe and the US offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: Peptides, Lipids & Carbohydrates; Injectables; Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the well-being of patients.

To strengthen our Global team in Basel (CH) or Plankstadt (Germany) we are looking as soon as possible for an

Rattaché(e) aux équipes de Production, vos missions consisteront à réaliser les opérations de production en utilisant tous les équipements présents dans le respect des règles HSE, Qualité cGMP et BPF et ce dans les délais impartis afin de satisfaire la demande du client.

Surveiller, utiliser et réguler une ou des installations de synthèse ou de finition selon les normes d'hygiène, de sécurité et environnementales dans le cadre des impératifs de production qualité, coûts, délais
    Connaitre et savoir piloter les équipements de production.
    Connaitre et appliquer les documents (procédures, IPR, protocoles …) relatifs à son secteur d’activité.
    Renseigner les supports de suivi de production (instructions, log-books …) et transmettre les informations aux interlocuteurs concernés.
    Vérifier et maintenir l'état de propreté des locaux, des équipements de production et de contrôle (réacteur, colonne de distillation, pH-mètre, ...).
    Contrôler l'état de fonctionnement et de sécurité des installations et des équipements de production.
    Effectuer les relevés de paramètres process (température, pression …) et détecter les anomalies ainsi que les écarts.
    Signaler toute situation à risque et rédiger, sur demande du chef d’équipe, une fiche incidente.

Effectuer des contrôles de conformité des matières en cours de production
    Vérifier la quantité, la conformité et la disponibilité des matières premières et des réactifs 
    Prélever des échantillons de matières ou de produits par délégation du LCQ (Laboratoire de Contrôle) et les identifier-étiqueter pour analyse. 
    Effectuer les contrôles en cours (IPC, Humidité, pH, etc.)

Mettre en œuvre des mesures correctives définies en cas de dysfonctionnement des équipements et anomalies des produits transformés 
    Donner un premier diagnostic, signaler les anomalies et/ou incidents à son chef d’équipe et être force de proposition 
 

Qualités/compétences requises  
Connaissance de base en chimie, des BPF, cGMP et règles HSE ; savoir utiliser les outils de manutention 

Profil recherché 
Niveau bac +2 ou Bac+3 ou expérience professionnelle équivalente.