CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

La risorsa, riportando al Aseptic Production Head, sarà impegnata nella gestione del personale in turno, assistendo il responsabile nella realizzazione dei programmi di produzione dei prodotti iniettabili a tecnica asettica e nella conduzione degli impianti, assicurando i controlli necessari al fine di mantenere gli standard qualitativi e quantitativi previsti, proponendo misure correttive da adottare all’occorrenza e collaborando nell’identificazione di azioni di miglioramento.

Inoltre, dovrà definire ed adottare le misure necessarie nei casi di emergenza, di fermata e di messa in marcia degli impianti, nonché nell’applicazione delle disposizioni in materia di sicurezza, salute e ambiente (HSE).

Attività:

• Assiste il responsabile nella preparazione e realizzazione dei programmi di produzione, ottimizzando l’utilizzo delle risorse assegnate e assicurando i controlli necessari al mantenimento degli standard qualitativi e quantitativi;
• Gestisce il personale in turno, assicurando una corretta organizzazione del lavoro e una corretta esecuzione delle diverse fasi di lavoro, verificando la correttezza e la completezza dell’addestramento, curando e controllando gli aspetti rilevanti di tipo gestionale (malattie, pianificazione ferie, permessi, ecc.) e informando tempestivamente il responsabile e la Direzione del Personale su tutti gli aspetti rilevanti;
• Assiste il responsabile nel controllo della corretta modalità di accesso e vestizione richiesta dall’area sterile e del corretto comportamento richiesto dalle tecniche asettiche in linea con le direttive di qualità;
• Verifica la corretta esecuzione delle attività di pulizia delle aree classificate e non classificate, demandate alla sua squadra e alle imprese esterne;
• Vigila sulla corretta compilazione della documentazione dei lotti di produzione e ne verifica la correttezza procedendo alla relativa approvazione per le parti di competenza;
• Individua e segnala al reparto manutenzione esigenze manutentive, concorda priorità e modalità di intervento e verifica la corretta esecuzione degli interventi conseguenti;
• Assicura l’individuazione e la proposta di misure correttive da adottare all’occorrenza per mantenere il prodotto entro le caratteristiche definite;
• Segnala al responsabile e alla funzione Quality Assurance ogni deviazione produttiva che possa impattare sulla qualità del prodotto e supporta l’esecuzione delle investigazioni e la compilazione dei Deviation Report, proponendo e discutendo le azioni preventive/correttive da intraprendere;
• Partecipa agli audit di qualità secondo il calendario predisposto dalla funzione QA e collabora con il responsabile e la funzione QA nella valutazione delle non conformità e nella definizione delle azioni di miglioramento che ne possono derivare;
• Coordina le prove di sviluppo concordate con il responsabile e le funzioni competenti.

• Laurea discipline tecnico scientifiche;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Conoscenza avanzata GMPs;
• 3/5 anni in azienda farmaceutica con produzione di prodotti iniettabili a tecnica asettica;
• 2/3 anni di gestione del personale;
• Disponibilità a lavorare su 3 turni.