CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

RUOLO

Inserita all’interno del Reparto Produzione, la risorsa gestirà il processo di revisione dei Batch Production Record assicurando che il documento sia completo e compilato correttamente in ogni sua parte, in modo da garantire la qualità dell’intero processo produttivo in linea con la normativa GMP.

In particolare le sue responsabilità sono relative a:

• verifica della completezza e correttezza di ogni parte del batch record assicurando la correlazione con la relativa documentazione (es: grafici, distinte di prelievo, etc.);
• verifica che numero di lotto e dati siano attendibili (es: pesi, consuntivazione materiali, etc.), consultando se necessario il sistema DCS;
• apertura delle deviazioni nel sistema TrackWise in caso di rilevazione di anomalie e incongruenze;
• collaborazione e confronto con gli Enti interni nella risoluzione di problematiche e incongruenze rilevate sulla documentazione.

REQUISITI
 

• Diploma in ambito tecnico
• Esperienza nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
• Buona conoscenza dei software necessari per la gestione documentale
• Capacità gestionali/organizzative e rispetto delle scadenze
• Integrità, discrezione e professionalità
• Conoscenza pregressa del sistema TrackWise
• La conoscenza e l’utilizzo di SAP e MES sarà ritenuto un Plus
• Buona conoscenza e utilizzo della lingua inglese

Completano il profilo: leadership, abilità relazionali, capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.