CordenPharma is a leading full-service contract development and manufacturing organization (CDMO) of active pharmaceutical ingredients (APIs), excipients and pharmaceuticals Drug Products (DP) and packaging capabilities with > 2’600 employees across the world. Our services enable pharmaceutical and biotech companies to manufacture medicines with the ultimate goal of improving people’s lives.

Our network in Europe and the US offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: Peptides, Lipids & Carbohydrates; Injectables; Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the well-being of patients.

To strengthen our Global team in Basel (CH) or Plankstadt (Germany) we are looking as soon as possible for an

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon) spécialisée dans la fabrication de principes actifs (http://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove recherche un Technicien Développement Analytique H/F.

Poste intérim 6 à 12 mois - Possibilité CDI en fonction du profil et compétences

Missions :

Vous devrez développer et optimiser les méthodes analytiques et contrôler les produits de synthèse en cours de développement

Fournir les méthodes d’analyse pour les nouveaux projets

• En développant des méthodes ou en adaptant des méthodes existantes, en se fondant sur une connaissance personnelle, la recherche bibliographique et sur les documents fournis,
• En rédigeant des rapports de développement et en faisant la synthèse des travaux réalisés.
• En réalisant si nécessaire des tests de pré-validation des méthodes analytiques selon les ICH.
• En rédigeant des procédures, protocoles, rapports.

Analyser les échantillons en développement et en production (ni nécessaire)

• En respectant les procédures en vigueur au département analytique
• En alertant le responsable du développement analytique (ou un manager) en cas d’anomalie.
• En consignant les données brutes, les observations et les résultats dans un cahier de laboratoire.
• En mettant en place les études de dégradation nécessaires.
• En s’impliquant dans le suivi du projet (communication avec les autres services) et en étant capable de faire un bilan des analyses et des travaux effectués au laboratoire sur les projets concernés.

Participer au bon fonctionnement du laboratoire

• En assurant la formation et l’intégration des nouveaux arrivants.
• En proposant des idées et des solutions pour améliorer la performance collective.
• En participant à la mise à jour documentaire
• En maintenant son poste de travail, et le laboratoire rangé et ordonné.
• En vérifiant les données brutes de ses collègues analystes

Profil & compétences : 

Formation initiale : Bac+ 3 en chimie analytique

Expérience exigée dans le domaine du développement/validation analytique dans l’industrie pharmaceutique.

Compétences techniques requises : Chromatographie liquide (CLHP détection UV) ; Chromatographie gazeuse (FID, Catharomètre) ; Dosages volumétriques ; Potentiométrie dont KarlFisher ; PH-métrie ; Spectrophotométrie UV / Visible – IR ; CCM ; Mesure physico chimique diverses (densité, polarimétrie, etc.) ;

Maitriser les règles de base des BPF ; Informatique : Excel, Word, SAP, logiciel de chromatographie