CordenPharma is a leading full-service contract development and manufacturing organization (CDMO) of active pharmaceutical ingredients (APIs), excipients and pharmaceuticals Drug Products (DP) and packaging capabilities with > 2’600 employees across the world. Our services enable pharmaceutical and biotech companies to manufacture medicines with the ultimate goal of improving people’s lives.

Our network in Europe and the US offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: Peptides, Lipids & Carbohydrates; Injectables; Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the well-being of patients.

To strengthen our Global team in Basel (CH) or Plankstadt (Germany) we are looking as soon as possible for an

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove recherche un Ingénieur Transposition Industrielle H/F en CDI dans le cadre d’un remplacement.  

Rattaché(e) à la Responsable Industrialisation, vos missions consisteront : 

Gestion des nouveaux procédés  

• Vérifier les critères d’extrapolations, les compatibilités produits-matériaux, les bilans matière et thermiques à partir des données issues du service de Développement de Procédés ; Rédaction du dossier d’industrialisation (protocole d’essai et validation)
• Anticiper les risques du scale-up et mettre en œuvre les actions/modifications pour les éviter.
• Calculer et choisir les équipements de production les plus adaptés aux procédés en optimisant les temps de cycle et les tailles de lots
• Créer et initier la revue des Instructions de Fabrication (dossier de lot maitre)
• Suivre sur le terrain la Production des premiers lots fabriqués en lien avec les responsables de Production et les chimistes du Développement 
• Assurer le reporting régulier de l’avancement de la Production et rédiger les rapports de production finaux pour envoi aux clients
• Réaliser les enquêtes et investigations suites aux anomalies constatées (qualité, rendement, temps de cycle, etc…). Identifier et mettre en œuvre les actions correctives

Gestion des procédés existants 

• Analyser les écarts de rendement de temps de cycle et de pureté par rapport aux standards et spécifications, identifier les causes et proposer les actions correctives en lien avec le Service Développement et Qualité.
• Réaliser la revue et mise à jour des IPR avant production

Profil et compétences recherchées 

Formation initiale : Bac + 5 ; Ingénieur(e) Génie des Procédés issu(e) d’une grande école ou université technologique spécialisée en Génie Chimique / Génie des Procédés 

Expérience exigée de 5 ans minimum dans un environnement et un poste similaire ; compétences exigées en génie chimique (bilan matières/massique, transfert de masse, transfert de chaleur…) ; maitrise de l’anglais (oral et écrit) ; importance relation client