CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

Riportando al Development Analytical Manager, la risorsa si occuperà di sviluppo e convalida di metodi analitici, supporto delle attività di sviluppo formulativo, stabilità, analisi di rilascio e in process su lotti clinici, registrativi e di engineering.

In particolare, la risorsa sarà inserita all’interno di un team di progetto, agendo da referente per tutte le attività analitiche.

PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:

• Pianificare, coordinare e documentare, in collaborazione con il team di Development e sotto la supervisione del responsabile Development Analytics, le attività di sviluppo metodi analitici, loro convalida e/o il loro trasferimento secondo le procedure operative esistenti e le normative vigenti;
• Supportare le attività di sviluppo della formulazione e l'attività di trasferimento analitico;
• Collaborare con i clienti, Project Manager e il team di progetto nella pianificazione del progetto e nella stesura di documenti a supporto delle attività di sviluppo farmaceutico e trasferimento tecnologico/ industrializzazione dei processi di produzione farmaceutica (Protocollo/relazione sullo sviluppo del prodotto, piano/relazione sul trasferimento di tecnologia, ecc.);
• Gestire la stesura dei protocolli di convalida dei metodi analitici;
• Condurre analisi in-process e il rilascio di tutti i lotti prodotti sotto la responsabilità del reparto Development;
• Condurre analisi di stabilità ICH per i lotti registrativi;
• Collaborare con le diverse funzioni coinvolte nel progetto (QC, QA, Produzione, ecc.) per l'implementazione delle attività per il piano di progetto.

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;
• Esperienza in ruolo analogo di 3/4 anni;
• Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower;
• Esperienza nell’utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa sono un plus;
• Conoscenza delle GMP;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative.