CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

RUOLO

Inserita all’interno del team Quality Control, la risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di test analitici e del controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti per garantire la conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione di analisi di routine qualitative e quantitative riguardanti controlli di processo, materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità utilizzando varie tecniche analitiche (es. HPLC, GC, UV-Vis, FTIR);
• compilazione della documentazione analitica cartacea ed elettronica correlata a tutte le procedure di test;
• controllo e monitoraggio dei risultati in modo tale che siano in conformità con le Norme di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e le Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• lettura e interpretazione inziale dei dati analitici, identificando le tendenze e riportando eventuali deviazioni o non conformità al diretto responsabile;
• assicurarsi che tutte le attività siano eseguite in conformità con le procedure operative standard (SOP), i requisiti normativi e le linee guida sulla sicurezza.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Diploma di Perito Chimico
• Esperienza precedente nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili), sarà ritenuta un Plus
• Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)
• Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in team
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving
• Disponibilità a lavorare su due turni dal lunedì al venerdì

Completano il profilo: un approccio propositivo e proattivo, adattabilità, integrità e affidabilità.