CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

RUOLO

La risorsa, riportando al Production Manager, garantirà il proprio supporto nei processi di industrializzazione e troubleshooting, e gestirà anche il rapporto con i clienti durante ispezioni interne ed esterne riguardanti la parte di impiantistica.

In particolare, saranno di sua competenza le seguenti attività:

• valutazione della fattibilità dei progetti a livello impiantistico;
• collaborazione con R&D per l’industrializzazione del processo;
• stesura dei Batch Record e delle BOM di un nuovo prodotto ricavando le informazioni necessarie da un Batch Record di altro sito Corden Pharma o del Cliente e collaborando con gli Enti interni interessati;
• all’occorrenza stesura del Technology Transfer/Risk Assessment in collaborazione con il Cliente o con altro sito Corden Pharma;
• monitoraggio in reparto durante la produzione del primo lotto della campagna affiancando il Responsabile di Produzione;
• raccolta dati e trasmissione degli stessi ai Project Manager durante la prima campagna produttiva;
• supporto e collaborazione con i responsabili di reparto per la risoluzione di problemi/imprevisti in campo;
• attività di individuazione di aree di ottimizzazione e miglioramento d’impianto;
• supporto e collaborazione con il team QA nelle indagini sulle deviazioni dei processi o eventuali problematiche connesse agli stessi;
• partecipazione alle riunioni interne di allineamento per i prodotti custom realizzati su specifica del Cliente;
• partecipazione alle riunioni con il cliente, dando aggiornamenti riguardo la parte produttiva/impiantistica.

REQUISITI

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF
• Esperienza pregressa nel ruolo di 3-5 anni maturata all’interno di un’azienda chimica farmaceutica
• Esperienza nella creazione e stesura dei Batch Record
• Conoscenza delle sintesi organiche multistep
• Conoscenza delle norme cGMP 
• La conoscenza e l’utilizzo degli applicativi SAP, MES, TrackWise sarà ritenuto un Plus
• Ottime capacità relazionali e un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo
• Abilità nell’identificazione di problemi e nello sviluppo di soluzioni tempestive ed efficaci
• Ottime doti di pianificazione delle attività e delle risorse in modo efficiente
• Conoscenza professionale della lingua inglese parlata e scritta

Completano il profilo: capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.