CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Frankfurt- Fechenheim einen

Riportando all’Aseptic Production Manager, la risorsa garantirà il supporto tecnico nei processi di introduzione e industrializzazione di nuovi prodotti e di nuove tecniche/equipment. Inoltre, contribuirà proattivamente nell’ottimizzazione delle pratiche/tecniche in uso al fine di migliorare l’efficienza.

Principali attività:

Nell’ambito dell’introduzione di nuovi prodotti:

• Supporta l’introduzione di nuovi prodotti nell’area produttiva, collaborando con la funzione Development e tutte le altre funzioni coinvolte e con il cliente;
• In collaborazione con il responsabile del reparto, indirizza e supporta prove tecniche e simulazioni di processo sugli impianti produttivi;
• Fornisce assistenza durante l’esecuzione di lotti tecnici e clinici;
• Supporta la funzione Development nell’addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all’inserimento del nuovo prodotto;
• Collabora con il Project Manager, con i Clienti ed i responsabili delle funzioni alla stesura dei piani di progetto per le parti tecniche di competenza e, per le stesse, è responsabile del rispetto dei tempi di esecuzione definiti;
• Partecipa ai meeting periodici di avanzamento progetto;
• Collabora nella stesura/revisione dei documenti di progetto (Protocolli, Report, Master Batch Record, etc..), redigendo le parti di propria competenza;
• Collabora con la funzione Business Development all’elaborazione delle offerte/contratti di servizio, fornendo il proprio contributo nelle valutazioni tecniche ad essi correlate.

Nell’ambito dell’introduzione di nuovi equipment/sistemi o modifica di esistenti:

• Supporta l’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment/sistemi in ambiente produttivo, seguendo dalla fase di definizione (URS) fino alla messa in servizio;
• Provvede all’addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all’inserimento/utilizzo e gestione di nuove tecniche o alla modifica di tecniche esistenti;
• Supporta, per quanto di competenza, la funzione Regulatory Affairs e le funzioni coinvolte nel processo di gestione del cambio per l’introduzione di nuove tecniche/equipment/sistemi.

• Laurea in materie scientifiche;
• Conoscenza delle apparecchiature/tecniche di processo e dei software di gestione strumenti e dati;
• Esperienza pregressa in ambito farmaceutico – produzione asettica;
• Preferibile conoscenza di SAP.

Completano il profilo:

• Buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità;
• Ottima conoscenza delle norme GMP;
• Ottima capacità di problem solving, oltre all’attitudine al lavoro di squadra.