CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Formulierungsentwicklung
• Verantwortung der inhaltlichen und qualitativen Steuerung der Projekte: Entwicklung von festen Darreichungsformen für Kunden von Phase I bis Phase III der klinischen Prüfung
• Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für diese Entwicklungsprojekte
• Umsetzung und Mitgestaltung am weiteren Ausbau eines integrierten, risk based QbD Konzeptes für sämtliche Entwicklungsprojekte am Standort
• Entwicklung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich „state of the art“ Entwicklungsstandards und relevanter Technologien
• Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement und den Leitern der Analytik, Klinikmusterherstellung und QA zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte
• Aufrechterhaltung des GMP-Status für den Entwicklungsbereich und Verantwortung für die GMP-konforme Herstellung von Klinikmustern
• Vor- und Nachbereitung von Inspektionen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie
• Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen
• Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort & Schrift
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket