CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Führung des GMP Compliance Teams Bulk Manufacturing
• Verantwortlich für die Koordination der Erstellung und Prüfung von Master-Herstellvorschriften,  Standardarbeitsanweisungen und anderer GMP relevanter Dokumentation
• Schnittstelle zur Qualitätssicherung
• Mitverantwortlich für die Harmonisierung und Einhaltung der GMP Abläufe im Bereich Bulk Manufacturing
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen (CAPA Management)
• Unterstützung bei Change Management Prozessen
• Mitarbeit bei der Durchführung und Bearbeitung von Inspektionen (Selbstinspektionen und Behördeninspektionen)
• Koordination und fachliche Leitung bei Qualifizierungen (primär Kleinequipment)

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf mit Weiterbildung zum Meister oder Techniker, Fachrichtung Pharmazie / Chemie) oder naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise Pharmazie oder Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse in der Herstellung fester Darreichungsformen wünschenswert
• Sehr gute GMP- Kenntnisse
• Gutes technisches Verständnis
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und systematische Arbeitsweise, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein