CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Leitung von Entwicklungsprojekten und Steuerung aller Entwicklungstätigkeiten entsprechend dem Stand der pharmazeutischen Technologie (Quality by Design driven Development)
• Verantwortung der inhaltlichen und qualitativen Steuerung der Projekte: Entwicklung von festen Darreichungsformen für Kunden von Phase I bis Phase III der klinischen Prüfung
• Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für diese Entwicklungsprojekte
• Fachliche Unterstützung der Formulation Scientists (z. B. Review und Kontrolle von Entwicklungsberichten, Entwicklungsplänen und anderen Entwicklungsdokumenten)
• Umsetzung und Mitgestaltung am weiteren Ausbau eines integrierten, risikobasierten QbD-Konzeptes für sämtliche Entwicklungsprojekte am Standort
• Entwicklung und Weiterbildung der Mitarbeiter hinsichtlich „state of the art“-Entwicklungsstandards und relevanter Technologien
• Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement, der analytischen Entwicklung und des Quality Bereiches zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte
• Bewertung von neuen Technologien für den Bereich Pharmazeutische Entwicklung
• Erstellung von wissenschaftlichen Präsentationen und Publikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bevorzugt mit Promotion in Pharmazeutischer Technologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Kenntnisse der  Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen
• Sichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Engagement, strukturierte Arbeitsweise, Planungs- und Organisationstalent
• Ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit