CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Herstellung
• Verfassen von Stabilitätsprüfplänen (in englischer Sprache)
• Verfassen/Überprüfen von Stabilitätsberichten zur Einreichung bei Zulassungsbehörden (in englischer Sprache)
• Bewertung und Freigabe von Stabilitätsstudien in technischen Projektphasen
• Übernahme der  Administration der Stabilitätskammern und -schränke
• Ablage und Sicherstellen von GMP-gerechter Dokumentation durchgeführter Stabilitätsstudien inklusive Abweichungsberichte
• Monitoring der Stabilitätsprüfeinrichtungen inklusive Ein-/Auslagerung von Studien und entsprechender Dokumentation
• Bearbeitung von Abweichungen
• Mitarbeit bei ASAP-Studien

• Chemielaborant, Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent oder vergleichbare naturwissenschaftliche Berufsausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Planung, Koordination und Überwachung von Stabilitätsstudien
• Analytisches Verständnis und Denkvermögen sowie Statistikkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office)
• Gute  Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
• Motivation sich in neue Fragestellungen schnell einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität