CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Leitung des Quality Operations-Teams bestehend aus Shopfloor Quality (Bulk & Packaging),
  Batch Record Review, Cleaning Validation
• Sicherstellung eines konsistenten Batch Record Reviews über die verschiedenen Produktionsbereiche (Klinikmuster und kommerzielle Produkte)
• Verantwortlich für das Reinigungsvalidierungskonzept; Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Durchführung der Reinigungsvalidierung, -verifizierung und -monitoring am Standort
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung des Quality Operations-Team am Standort
• Betreuung von Qualifizierungen am Standort als Quality-Verantwortlicher

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder verwandter Ingenieurwissenschaften
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie an EU/FDA-regulierten Produktionsstandorten in GMP-regulierten Funktionsbereichen
• Führungserfahrung
• Praktische Erfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung für feste Arzneiformen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbstständige und systematische Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Hohe Teamfähigkeit sowie ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen