CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP-Status
  der Bulk-Produktionsbereiche (Human- und Tierarzneimittel)
• Mitwirkung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Labor- und Produktionsabweichungen sowie Kundenreklamationen in Zusammenarbeit mit den Leitern der Herstellung und der Qualitätskontrolle sowie der Sachkundigen Person
• Eigenständige Kommunikation mit Auftraggebern zu QM-Themen („single point of contact“)
• Prüfung und Genehmigung von projektbezogenen Dokumenten sowie Arbeits- und Verfahrensanweisungen für den Bereich Bulkproduktion
• Prüfung von Änderungsanträgen und (Re-)Qualifizierungsunterlagen im Bereich Bulkproduktion
• Mitwirkung bei der Durchführung und Bearbeitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Durchführung von Schulungen zu QM-Themen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung oder Herstellung im GxP- oder ISO-Umfeld, vorzugsweise feste Darreichungsformen
• Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Rechtsvorschriften im GxP-Umfeld
• Kenntnisse in statistischer Datenauswertung (z. B. mit MiniTab o.ä.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift