Introduction
CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.
Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!
Mitarbeiter (m/w/d) Lab Compliance
- Plankstadt
- ab sofort
- Full-time
- 24 months contract
Your Tasks
- Qualifizierung von Geräten im Bereich analytische Entwicklung
- Geräteverantwortlichkeit für analytischen Geräte
- Administration der analytischen Geräte
- Koordination/Durchführung von Wartung und Kalibrierung der analytischen Geräte
- Überwachung der Einhaltung der Vorgaben zur Computer-Software-Validierung; Koordination entsprechender Prozesse
- GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Erstellung/Aktualisierung von Vorschriften
- Vertretung des Verantwortungsbereichs im Rahmen von Audits und Inspektionen
- Abarbeitung von Abweichungen und CAPA's
Your Profile
- Erfahrung auf dem Gebiet der chemischen Analytik und instrumentellen Analytik
- Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Empower, SAP und Trackwise
- Erfahrung in Gerätequalifizierung und Computer-Software-Validierung
- Kenntnisse in Guter Dokumentationspraxis und Datenintegrität
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
- gute kommunikative Eigenschaften, Teamfähigkeit
- strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
We Offer
13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Retirement Pension Plan
Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
Commuter Ticket
Parking Lot
Employee Events
Interested?
Ihr Ansprechpartner
Teschner, Sonja