CordenPharma is one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) and develops and produces active pharmaceutical ingredients, medicines and associated packaging services on behalf of its customers as a “full-service” service provider. The group employs around 3,000 people.

Our network in Europe and the USA offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: peptides, lipids & carbohydrates, injectables, highly potent active ingredients & oncology and small molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the benefit of patients.

CordenPharma International (CPI) acts as the management company of the CordenPharma Group. In addition to the Executive Leadership Team, CPI has central functions such as Sales & Marketing, Legal, HR and Corporate Development, which work for the CordenPharma Group across locations and at an international level.

We are looking for one as soon as possible

RUOLO

Inserita all’interno del team Quality Control, la risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di test analitici e del controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti per garantire la conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione di analisi di routine qualitative e quantitative riguardanti controlli di processo, materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità utilizzando varie tecniche analitiche (es. HPLC, GC, UV-Vis, FTIR);
• compilazione della documentazione analitica cartacea ed elettronica correlata a tutte le procedure di test;
• controllo e monitoraggio dei risultati in modo tale che siano in conformità con le Norme di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e le Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• lettura e interpretazione inziale dei dati analitici, identificando le tendenze e riportando eventuali deviazioni o non conformità al diretto responsabile;
• assicurarsi che tutte le attività siano eseguite in conformità con le procedure operative standard (SOP), i requisiti normativi e le linee guida sulla sicurezza.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Diploma di Perito Chimico
• Esperienza precedente nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili), sarà ritenuta un Plus
• Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)
• Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in team
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving

Disponibilità a lavorare a ciclo continuo (4x2)

Completano il profilo: un approccio propositivo e proattivo, adattabilità, integrità e affidabilità.