Introduction

CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

CAPA-Manager (m/w/d)

  • Plankstadt
  • asap
  • Full-time
  • 24 months contract

Your Tasks

  • Tägliche Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion gemäß gültiger cGMP 
  • Durchführung von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung
  • Erarbeitung, Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse 
  • Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
  • Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
  • Unterstützung des Produktionsteams

Your Profile

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der Produktion fester Arzneiformen 
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich fester Arzneiformen z. B. Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
  • Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken sind von Vorteil
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit dem MS Office-Paket
  • Ausgeprägtes technisches Prozessverständnis und analytisches Denken
  • Selbständige Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit

We Offer

  13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld

  30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag

  Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio

  Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche

  Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)

  Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme

  Retirement Pension Plan

  Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung

  Commuter Ticket

  Parking Lot

  Employee Events

Interested?

Ihr Ansprechpartner

Wagner, Vera