CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten
• Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien 
• Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methodenvalidierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben
• Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen
• Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogene GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften
• Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen
• Bearbeitung von SOPs und Projektdokumenten
• Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb der Entwicklung

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Analytischen Entwicklung fester Arzneiformen
• Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung und Optimierung und Validierung von analytischen Methoden - idealerweise für feste Arzneiformen
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik
• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik sowie der Pharmazeutischen Praxis
• Verständnis und Grundlagenkenntnisse von ICH Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD)
• Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
• Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit