CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Verantwortung für die GMP Herstellung im Entwicklungsbereich gemäß AMWH §12
• Sicherstellung der GMP Compliance im Bereich Formulierungsentwicklung CTD1/2
• Disziplinarische Verantwortung für Gruppenleitung CTD1/2/3; GMP Maintenance Team und GMP Compliance Team CTD1/2
• Verantwortung der Umsetzung von Kundenvorgaben und GMP-Anforderungen für die Entwicklungsprojekte
• Enge Abstimmung und Koordination mit dem Projektmanagement und den Leitern der Analytik, Formulierungsentwicklung und Qualitätssicherung zur Herstellung von Klinikmuster (Bulk) im Rahmen der Entwicklungsprojekte
• Vor- und Nachbereitung von Inspektionen in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
• Verantwortlich für die Erstellung von SOPs für den Herstellbereich Formulierungsentwicklung CTD1/2
• Verantwortlich für die Qualifizierung der Anlagen und Räumlichkeiten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung und/oder Herstellung fester Arzneiformen in der pharmazeutischen Industrie
• Ausreichende Qualifikationen und praktische Erfahrung entsprechend §12 AMWHV
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen der ICH Q8, Q9 und Q10 hinsichtlich der Entwicklung von Arzneimitteln, den Zulassungsanforderungen für klinische Prüfpräparate und Marktprodukte, sowie den gültigen GMP-Anforderungen an die Entwicklung und Herstellung von festen Darreichungsformen
• Gute englische Sprachkenntnisse in Wort & Schrift
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket