Introduction
CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.
Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!
Mitarbeiter Engineering Compliance (m/w/d)
- Plankstadt
- sofort
- Full-time
- Permanent
Your Tasks
- Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes und somit der Produktionsbereitschaft der Produktionsanlagen sowie haustechnischen Einrichtungen
- Bearbeitung von Change Controls, Deviations und CAPA‘s
- Erstellung und Überprüfung von Wartungs-, Reparatur und Kalibrierungsaufträgen an Produktionsanlagen und Geräten der Produktionsabteilungen
- Erstellung und Überprüfung von SOP's und technischen Dokumenten
- Durchführung technischer Projekte inklusive der Qualifizierung/Computervalidierung sowie die Durchführung von fachspezifischen Schulungsmaßnahmen und Informationsveranstaltungen
- Durchführung von Qualifizierungen am Standort inkl. Koordination der Fremdfirmen
Your Profile
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrens-/Verpackungs-/Pharmatechnik oder Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse des pharmazeutischen Regelwerkes, insbesondere GMP
- Erfahrung in der Funktionsweise und Gerätequalifizierung von pharmazeutischen Anlagen/Maschinen sowie im Umgang mit automatisierten Systemen und Steuerungen
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem der oben genannten Bereiche im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich der Tablettenherstellung und Verpackung
- Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse
- Idealerweise TrackWise Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Teamfähigkeit
- Flexibilität und Belastbarkeit
- Engagement
We Offer
13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Retirement Pension Plan
Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
Commuter Ticket
Parking Lot
Employee Events
Interested?
Ihr Ansprechpartner
Wagner, Tina