CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle für Entwicklungsprojekte
• Unterstützung bei der Freigabe von Laboruntersuchungen als LdQ (Entwicklung) (§14 AMWHV) im Vertretungsfall
• Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT/OOE sowie Freigaben als LdQ nach §14 AMWHV
• Bearbeitung von laborinternen Change Controls
• Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischer Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant)
• Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs-/TT-Produkten  erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie (oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium) oder mehrjährige Berufserfahrung in der Analytik im Rahmen von Entwicklungsprojekten und im GMP regulierten Umfeld
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich analytische Entwicklung/Qualitätskontrolle
• Sehr gute Kenntnisse gängiger Untersuchungsmethoden und Risikobetrachtungen (5-Why, Ishikawa, FMEA, etc.)
• Fundierte Kenntnisse verschiedener Analysenmethoden (insbesondere HPLC und GC) inklusive Methodentransfer, Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Troubleshooting
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil