CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

• Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellprotokolle für GMP Herstellungen im Bereich Pharmazeutische Entwicklung
• Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
• Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z. B. Master batch records,executed batch records)
• Einhaltung und Kontrolle der GMP Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich GMP Compliance
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich GMP-Compliance
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
• Gute Kenntnisse der Pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket