CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Pour renforcer notre équipe à Chenôve (France), nous recherchons dans les plus brefs délais un(e)

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon) spécialisée dans la fabrication de principes actifs et lipides pour vaccins (http://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove recherche un(e) Chargé(e) de Projet Validation Analytique H/F pour accompagner son fort développement de son site.

Votre mission (liste non exhaustive) consistera à :

Mise au point des méthodes analytiques :

Participer à la mise en place de la stratégie de développement pour les nouveaux projets existants le cas, en se fondant sur une connaissance personnelle, la recherche bibliographique et sur les documents existants, dans le respect des référentiels réglementaires, des délais, et des coûts associés

Qualification (vérification) des méthodes analytiques développées :

Rédaction des protocoles

Exécution des tests, traitement statistique et analyse des résultats

Rédaction des rapports

Assurer la prise en main des méthodes préalables au transfert analytique

Gestion de projet :

Participer à la coordination des activités de son domaine au sein de l’équipe projet : en s’impliquant dans le suivi des projets (communication avec les autres services et avec les autres clients : participation aux réunion clients et projets, mise en place des procédures et suivi des stabilités) et en coordonnant l’activité des techniciens en charge des analyses liées à ses projets.

Libérer les matières premières, in process, intermédiaires, et lavages :

En gérant les anomalies, déviations, OOS liés à l’activité de son équipe

En vérifiant les données brutes (cahier de laboratoire/FMA, SAP)

Autres :

Suivre et assurer les analyses des échantillons du service de développement des procédés de son projet

Participer à la formation des techniciens

Être acteur pour le bon fonctionnement du laboratoire

Compétences techniques requises (savoir, savoir-faire) :

Connaitre les principes de toutes les techniques analytiques du laboratoire, analyser les problèmes analytiques, maitriser les règles BPF, des Guidelines ICH, les Pharmacopées ; comprendre, écrire et parler français ; informatique : excel, word, SAP, logiciel de chromatographie

Compétences comportementales requises (savoir-être) :

Connaitre et respecter les règlements de sécurité du laboratoire et du site, respecter et faire respecter le règlement intérieur, se rendre disponible pour les échanges avec les autres services, savoir travailler en équipe, savoir anticiper et organiser, avoir l’esprit critique.

Profil Formation initiale :

Bac +5 (master chimie, analyse/contrôle, développement analytique…)

Expérience souhaitée de 3 ans minimum dans le domaine de la validation analytique et dans l’industrie pharmaceutique.

Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.

Souhaitez-vous plus d'informations ?
Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou autre chose, je me tiens volontiers à votre disposition.