Introduction

CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Pour renforcer notre équipe à Chenôve (France), nous recherchons dans les plus brefs délais un(e)

Expert Qualification Validation H/F

  • Chenôve
  • 03/06/2024
  • Temps plein
  • CDI

Missions principales

Vous êtes passionné(e) par la chimie et souhaitez mettre votre passion au service de la santé ? 

Enfin, l’intégrité, la confiance, la responsabilité, le travail d’équipe ainsi que la fiabilité sont des valeurs qui vous tiennent à cœur ? 

Si vous avez répondu « OUI » à ces deux questions alors lancez-vous dans l’aventure Corden Pharma !

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), Corden Pharma Chenove est spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com). Dans le cadre d’un projet d’envergure, nous recherchons un(e) candidat(e) dynamique et polyvalent(e) pour se joindre à notre équipe de professionnels passionnés pour le poste d’Expert en Qualification/Validation H/F en CDI

Vos missions :

  • Vous conduisez les validations des systèmes informatisés/ automatisés en gérant la documentation de qualification (des URS aux rapports de qualification) et en organisant l’exécution des tets 
  • Vous conduisez les qualificationsdes utilités, des locaux et des équipements de production & du laboratoire de contrôle qualité en gérant la documentation de qualification (des URS aux rapports de qualification) et organisant l’exécution des tets
  • Vous maintenez le statut qualifié/validédes équipements et des systèmes informatisés/automatisés en gérant les requalifications périodiques des équipements et les revues périodiques des systèmes informatisés/automatisés et en gérant la qualification des fournisseurs
  • Vous êtes le référent Data Integritydes systèmes informatisés/automatisés en assurant le suivi et la mise à jour de l’inventaire des systèmes, définissant leur criticité et en suivant les plans de remédiations
  • Vous gérez les évènements qualité :  gestion des non-conformités, des change control, des CAPAs liées aux activités de Qualification & Validation
  • Vous participez aux audits clients & aux inspections des autorités de santé

Profil recherché

Formation : BAC +5

Compétences requises :

  • Maîtrise des référentiels qualité et des systèmes qualité
  • Connaissances en Qualification (locaux, équipements, utilités), Validation des systèmes informatisés
     

  13ème mois

  Environnement de travail dynamique et passionnant

  Parking

  Restaurant d'entreprise

  Horaires de travail flexibles

Interessé(e) ?

Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.

Souhaitez-vous plus d'informations ?
Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou autre chose, je me tiens volontiers à votre disposition.

Dylan Barre
Chargé des Ressources Humaines