Introduction
CordenPharma is one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) and develops and produces active pharmaceutical ingredients, medicines and associated packaging services on behalf of its customers as a “full-service” service provider. The group employs around 3,000 people.
Our network in Europe and the USA offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: peptides, lipids & carbohydrates, injectables, highly potent active ingredients & oncology and small molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the benefit of patients.
CordenPharma International (CPI) acts as the management company of the CordenPharma Group. In addition to the Executive Leadership Team, CPI has central functions such as Sales & Marketing, Legal, HR and Corporate Development, which work for the CordenPharma Group across locations and at an international level.
We are looking for one as soon as possible
Head of Quality Control (m/w/d)
- Frankfurt
- ab sofort
- Full-time
- Permanent
Main activities and responsibilities
- GMP-konforme Analyse von Peptiden und Lipiden
- Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen
- Effektive Zusammenarbeit mit F&E-Partnern im Rahmen des Methodentransfers
- Methodenverifizierung und -validierung
- QC Budgetkontrolle
- Organisation des QC-Teams auf effektive und konforme Weise
- Erstellung und Schulung von QC-spezifischen SOPs, Standards und Aufzeichnungen
- Untersuchung von OOS-Ergebnissen
- Überwachung der Leistung von Qualitätskontrollsystemen anhand von KPIs
- Erstellung der CoAs
- Schulung von Betriebspersonal für analytische Arbeiten (z.B. IPC, eingehende Rohstoffe)
Your Profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung im BereichQualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
- Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
- Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
- Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert.
- Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
- Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
What we offer
30 Tage Urlaub
Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
Parking Lot
Cafeteria
Interested?
Your contact person
Kelsch, Karlheinz