CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

RUOLO

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
• revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• emissione di Certificati di Analisi;
• segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API
• Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP enorma ISO9001:2015
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving
• La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
• Conoscenza professionale della lingua inglese

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.