CordenPharma is one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) and develops and produces active pharmaceutical ingredients, medicines and associated packaging services on behalf of its customers as a “full-service” service provider. The group employs around 3,000 people.

Our network in Europe and the USA offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: peptides, lipids & carbohydrates, injectables, highly potent active ingredients & oncology and small molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the benefit of patients.

CordenPharma International (CPI) acts as the management company of the CordenPharma Group. In addition to the Executive Leadership Team, CPI has central functions such as Sales & Marketing, Legal, HR and Corporate Development, which work for the CordenPharma Group across locations and at an international level.

We are looking for one as soon as possible

• Spannende Führungsaufgabe für den  Bereich Qualitätssicherung in einem agil - dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien für die chemisch-synthetischen  Herstellung von Peptidwirkstoffen/API's für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
• Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
• Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System
• Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
• Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (zum Beispiel) im Bereich Chemie)
• Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt im Bereich API's /Wirkstoffe (GMP)
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
• Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
• Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
• Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, Ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z.B. SAP), LIMS
• Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift