Introduction

CordenPharma is one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) and develops and produces active pharmaceutical ingredients, medicines and associated packaging services on behalf of its customers as a “full-service” service provider. The group employs around 3,000 people.

Our network in Europe and the USA offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: peptides, lipids & carbohydrates, injectables, highly potent active ingredients & oncology and small molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the benefit of patients.

CordenPharma International (CPI) acts as the management company of the CordenPharma Group. In addition to the Executive Leadership Team, CPI has central functions such as Sales & Marketing, Legal, HR and Corporate Development, which work for the CordenPharma Group across locations and at an international level.

We are looking for one as soon as possible

Stability Expert (m/w/d)

  • Frankfurt
  • ab sofort
  • Full-time
  • Permanent

Main activities and responsibilities

  • Stabilitätsuntersuchungen und/oder die Erstellung von Zulassungsunterlagen für Wirkstoffe
  • Update von Drug Master Files
  • Dossier-Erstellung (S Parts), u. a. Neuerstellungen oder Updates von API Dossiers
  • Termingerechte Organisation, Abstimmung, Betreuung, Planung, Koordination und Management von Stabilitätsstudien zugelassener Wirkstoffe sowie von Wirkstoffen in der Entwicklung
  • Eigenverantwortlich Weiterentwicklung des Systems für Stabilitätsprüfungen
  • GMP-konforme Dokumentation von Stabilitätsstudien, auch für Zulassungsdokumente
  • Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere mit den Bereichen Quality, R&D und Analytik als interdisziplinäres Bindeglied

Your Profile

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, vorzugsweise Pharmazie oder Chemie
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in beiden Bereichen Regulatory Affairs und Stabilitäts-studien
  • Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu GMP sowie in den regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Detailgenaue und zielorientierte Arbeitsweise
  • Eigenverantwortliches Arbeiten und Interesse an neuen Themen
  • Gute Selbst- und Arbeitsorganisation
  • Kommunikationsstärke und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

What we offer

  30 Tage Urlaub

  Dynamische und spannende Arbeitsumgebung

  Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist

  Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben

  Parking Lot

  Cafeteria

Interested?

Your contact person

Kelsch, Karlheinz

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