CordenPharma is one of the leading Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) and develops and produces active pharmaceutical ingredients, medicines and associated packaging services on behalf of its customers as a “full-service” service provider. The group employs around 3,000 people.

Our network in Europe and the USA offers flexible and specialized solutions across five technology platforms: peptides, lipids & carbohydrates, injectables, highly potent active ingredients & oncology and small molecules. We strive for excellence in supporting this network and are committed to providing the highest quality products for the benefit of patients.

CordenPharma International (CPI) acts as the management company of the CordenPharma Group. In addition to the Executive Leadership Team, CPI has central functions such as Sales & Marketing, Legal, HR and Corporate Development, which work for the CordenPharma Group across locations and at an international level.

We are looking for one as soon as possible

• Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
• Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
• Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
• Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
• Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Verwalten des internen und externen Auditprogramms
• Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen
• Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
• Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
• CAPA- und Änderungsmanagement
• Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
• Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
• Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance

• Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
• Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
• Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
• Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
• Sehr gute Englischkenntnisse