Introduction

 

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Department

Location: Chenôve

 

Expert Qualification Validation H/F

  • Chenôve
  • 03/06/2024
  • Temps plein
  • CDI

Your Tasks

Vous êtes passionné(e) par la chimie et souhaitez mettre votre passion au service de la santé ? 

Enfin, l’intégrité, la confiance, la responsabilité, le travail d’équipe ainsi que la fiabilité sont des valeurs qui vous tiennent à cœur ? 

Si vous avez répondu « OUI » à ces deux questions alors lancez-vous dans l’aventure Corden Pharma !

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), Corden Pharma Chenove est spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com). Dans le cadre d’un projet d’envergure, nous recherchons un(e) candidat(e) dynamique et polyvalent(e) pour se joindre à notre équipe de professionnels passionnés pour le poste d’Expert en Qualification/Validation H/F en CDI

Vos missions :

  • Vous conduisez les validations des systèmes informatisés/ automatisés en gérant la documentation de qualification (des URS aux rapports de qualification) et en organisant l’exécution des tets 
  • Vous conduisez les qualificationsdes utilités, des locaux et des équipements de production & du laboratoire de contrôle qualité en gérant la documentation de qualification (des URS aux rapports de qualification) et organisant l’exécution des tets
  • Vous maintenez le statut qualifié/validédes équipements et des systèmes informatisés/automatisés en gérant les requalifications périodiques des équipements et les revues périodiques des systèmes informatisés/automatisés et en gérant la qualification des fournisseurs
  • Vous êtes le référent Data Integritydes systèmes informatisés/automatisés en assurant le suivi et la mise à jour de l’inventaire des systèmes, définissant leur criticité et en suivant les plans de remédiations
  • Vous gérez les évènements qualité :  gestion des non-conformités, des change control, des CAPAs liées aux activités de Qualification & Validation
  • Vous participez aux audits clients & aux inspections des autorités de santé

Your Profile

Formation : BAC +5

Compétences requises :

  • Maîtrise des référentiels qualité et des systèmes qualité
  • Connaissances en Qualification (locaux, équipements, utilités), Validation des systèmes informatisés