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Department: 

Location: Frankfurt

 

Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)

  • Frankfurt
  • ab sofort
  • Full-time
  • Permanent

Your Tasks

  • Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
  • Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
  • Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
  • Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
  • Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
  • Verwalten des internen und externen Auditprogramms
  • Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen
  • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
  • Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
  • CAPA- und Änderungsmanagement
  • Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
  • Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
  • Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance

Your Profile

  • Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
  • Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
  • Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
  • Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
  • Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
  • Sehr gute Englischkenntnisse
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