Introduction

 

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Department: 

Location: Bergamo

 

QC Manager

  • Bergamo
  • 07/01/2025
  • Full-time
  • Permanent

Your Tasks

RUOLO

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

  • assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
  • stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
  • revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
  • emissione di Certificati di Analisi;
  • segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
  • stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
  • approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
  • attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
  • fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Your Profile

Requisiti richiesti per la posizione:

  • Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
  • Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API
  • Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP enorma ISO9001:2015
  • Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
  • Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
  • Ottime capacità analitiche e di problem-solving
  • La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
  • Conoscenza professionale della lingua inglese

 

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.

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