Introduction

CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

Aseptic Operator

  • Caponago
  • 08/01/2024
  • Full-time
  • Permanent

Your Tasks

Effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.

 

Principali attività:

  • esecuzione attività di pesata, dispensing e compounding in Classe C
  • installazione ed utilizzo di componenti disposable in Classe C ed A (sterile)
  • esecuzione delle fasi di Set Up macchina riempitrice
  • esecuzione regolazioni delle parti formato meccaniche
  • esecuzione test di integrità dei filtri
  • esecuzione dei monitoraggi ambientali e del personale in area asettica
  • registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiesta
  • conduzione della linea di riempimento e carico/scarico liostato
  • controllo, allestimento e trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento primario) alla linea di processo e ritiro dei materiali di scarto delle linee di processo (vetro plastica, ecc.)
  • sanitizzazione e decontaminazione delle macchine e delle aree sterili
  • caricamento e gestione dei cicli deII‘autoclave/washing machine/passbox UV/passbox VHP

Your Profile

  • esperienza pregressa in aree sterili precisione ed accuratezza
  • proattività
  • disponibilità a lavorare su turni, anche notturni, se necessario
  • gradita conoscenza della Iingua inglese.

 

We Offer

  Cafeteria

Interested?

Ihr Ansprechpartner

Agrini, Martina