CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

RUOLO

Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR);
• partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti;
• gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione;
• collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio;
• prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi;
• partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza;
• collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA;
• collabora alle attività di addestramento dei dipendenti.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
• Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
• Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A.
• Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
• Il possesso dell’Abilitazione/certificazione ad Auditor ISOsarà ritenuto un Plus

Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.