CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.

Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Pour renforcer notre équipe à Chenôve (France), nous recherchons dans les plus brefs délais un(e)

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com), Corden Pharma Chenove recherche un Ingénieur Transposition Industrielle H/F en CDI dans le cadre d’un remplacement.  

Rattaché(e) à la Responsable Industrialisation, vos missions consisteront : 

Gestion des nouveaux procédés  

• Vérifier les critères d’extrapolations, les compatibilités produits-matériaux, les bilans matière et thermiques à partir des données issues du service de Développement de Procédés ; Rédaction du dossier d’industrialisation (protocole d’essai et validation)
• Anticiper les risques du scale-up et mettre en œuvre les actions/modifications pour les éviter.
• Calculer et choisir les équipements de production les plus adaptés aux procédés en optimisant les temps de cycle et les tailles de lots
• Créer et initier la revue des Instructions de Fabrication (dossier de lot maitre)
• Suivre sur le terrain la Production des premiers lots fabriqués en lien avec les responsables de Production et les chimistes du Développement 
• Assurer le reporting régulier de l’avancement de la Production et rédiger les rapports de production finaux pour envoi aux clients
• Réaliser les enquêtes et investigations suites aux anomalies constatées (qualité, rendement, temps de cycle, etc…). Identifier et mettre en œuvre les actions correctives

Gestion des procédés existants 

• Analyser les écarts de rendement de temps de cycle et de pureté par rapport aux standards et spécifications, identifier les causes et proposer les actions correctives en lien avec le Service Développement et Qualité.
• Réaliser la revue et mise à jour des IPR avant production

Profil et compétences recherchées 

Formation initiale : Bac + 5 ; Ingénieur(e) Génie des Procédés issu(e) d’une grande école ou université technologique spécialisée en Génie Chimique / Génie des Procédés 

Expérience exigée de 5 ans minimum dans un environnement et un poste similaire ; compétences exigées en génie chimique (bilan matières/massique, transfert de masse, transfert de chaleur…) ; maitrise de l’anglais (oral et écrit) ; importance relation client 
 

Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.

Souhaitez-vous plus d'informations ?
Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou autre chose, je me tiens volontiers à votre disposition.