CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

La risorsa, riportando al Aseptic Chemical Laboratory Manager, pianifica ed esegue le attività analitiche riferite allo sviluppo di metodiche finalizzate al rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in corso di trasferimento o commercializzazione. Inoltre, collabora con il Laboratorio Chimico Terminal Sterilization ed i laboratori esterni di Clienti e/o Contractors per le attività analitiche svolte esternamente al reparto.

Principali attività:

• Pianifica e coordina le attività analitiche di sviluppo, la convalida e l’implementazione routinaria delle stesse in accordo alle priorità e programmi assegnati dal suo responsabile;
• Organizza e programma le attività di assistenza QC alle produzioni Asettiche delle unità produttive;
• Collabora con il suo responsabile e le altre funzioni QA, QC, Produzione e SHE alla definizione ed all’emissione delle procedure di gestione del laboratorio;
• Verifica la corretta applicazione delle metodologie analitiche in fase di sviluppo e delle procedure di area secondo propria competenza;
• Collabora con il responsabile all’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment analitico in stabilimento;
• Supporta il reparto SHE ed i riferimenti di sicurezza dei singoli reparti nella comprensione e valutazione dei contenuti scientifico-tecnici associati a nuove sostanze/tecniche, dei rischi associati e della loro gestione;
• Partecipa allo studio e all’emissione delle nuove specifiche chimiche riferite agli intermedi e ai prodotti finiti oggetto di sviluppo;
• In collaborazione con il proprio responsabile si occupa del sistema di raccolta dati (LIMS);
• Partecipa alla raccolta dei dati analitici ed alla stesura della documentazione di sviluppo tecnico;
• Collabora alla gestione analitica e verifica i risultati associati ai lotti di stabilità riferiti ai nuovi prodotti.

• Laurea in materie scientifiche;
• 3-4 anni di esperienza pregressa maturati in QC;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower;
• Conoscenza delle norme GMP.

Completano il profilo: spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.