CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

RUOLO

Inserita all’interno del team Quality Control, la risorsa sarà responsabile dell'esecuzione di test analitici e del controllo qualità delle materie prime, degli intermedi e dei prodotti finiti per garantire la conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione di analisi di routine qualitative e quantitative riguardanti controlli di processo, materie prime, intermedi, prodotti finiti e stabilità utilizzando varie tecniche analitiche (es. HPLC, GC, UV-Vis, FTIR);
• compilazione della documentazione analitica cartacea ed elettronica correlata a tutte le procedure di test;
• controllo e monitoraggio dei risultati in modo tale che siano in conformità con le Norme di Buona Pratica di Laboratorio (GLP) e le Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• lettura e interpretazione inziale dei dati analitici, identificando le tendenze e riportando eventuali deviazioni o non conformità al diretto responsabile;
• assicurarsi che tutte le attività siano eseguite in conformità con le procedure operative standard (SOP), i requisiti normativi e le linee guida sulla sicurezza.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Diploma di Perito Chimico
• Esperienza precedente nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di laboratori QC di estrazione chimico farmaceutici/GMP
• Buone competenze nelle tecniche analitiche come HPLC, GC, UV-Vis e FTIR
• Esperienza precedente nell’utilizzo del software cromatografico Openlab (o software di cromatografia simili), sarà ritenuta un Plus
• Forte comprensione delle norme GLP, GMP e altre linee guida normative (es. FDA, EMA)
• Ottime doti organizzative e capacità di lavorare sia in modo indipendente che in team
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving
• Disponibilità a lavorare su due turni dal lunedì al venerdì

Completano il profilo: un approccio propositivo e proattivo, adattabilità, integrità e affidabilità.