CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

La risorsa, inserita nel dipartimento Engineering, assicurerà lo sviluppo strategico e routinario dove gli investimenti specifici sono multidisciplinari e di elevata complessità di realizzazione, coordinando l’impiego del personale dipendente e dei fornitori/appaltatori esterni, in coerenza con le GMP, le procedure aziendali e le norme di sicurezza.

Inoltre dovrà garantire l’esecuzione delle attività di convalida su macchine ed utilities in coerenza con le GMP e fornendo adeguato supporto tecnico.

PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:

• Assicura e garantisce lo sviluppo degli asset (impianti, macchine ed equipment produttivi), la loro ottimizzazione, funzionale sia come affidabilità sia come economicità d’uso, ed il costante mantenimento del regime di convalida per molti di questi, in particolare quando questi fanno riferimento (ma non esclusivamente) a progetti di interesse strategico.
• È responsabile della pianificazione e gestione dei budget di commessa di investimento strategico e degli altri che per le competenze tecniche gli vengono assegnati dal piano di investimenti ordinario, la fornitura delle commodities, oltre alla proposta di piani di investimento a breve, medio lungo termine.
• Valuta e seleziona le offerte dei fornitori, effettuando le opportune verifiche referenziali e gli eventuali audit in presenza o in remoto.
• Garantisce l’esecuzione dei programmi di investimento e la loro corretta registrazione.
• Coordina l’impiego del personale dipendente in base alle esigenze del progetto e di stabilimento e gestisce le imprese esterne coinvolte nell’esecuzione del progetto.
• Gestisce la documentazione tecnica relativamente ai nuovi impianti, i servizi e strutture dello stabilimento, in accordo con le normative vigenti e le procedure aziendali.
• Supporta le attività di convalida di nuove macchine e/o di quelle esistenti al fine di garantire che siano realizzate nei tempi definiti e nel rispetto delle GMP.
• Mantiene contatti con i fornitori esterni, gli enti tecnici e pubblici per l’aggiornamento e miglioramento tecnico, la sostituzione e l’ampliamento degli impianti.
• Provvede alla corretta applicazione ed emissione delle SOP e POS di pertinenza del Reparto.
• Garantisce una giusta comunicazione verso le funzioni aziendali.
• Fornisce al SLT i KPI’s di propria competenza (costi di progetto e di commodities).

• Laurea con indirizzo ingegneristico;
• Esperienza pregressa nel ruolo, all’interno di industrie farmaceutiche, società di ingegneria operanti in ambito farmaceutico;
• Buona conoscenza ambiente MS Office;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• Flessibilità nella gestione di più progetti.

Completano il profilo: attitudine a lavorare con metodo e precisione, propensione a lavorare in team, ottime doti relazionali e capacità comunicative.