CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

La risorsa, riportando al Inspection & Decassetting Head, supporta la realizzazione dei programmi di reparto, nel rispetto degli standard quali/quantitativi, assicurando la corretta applicazione delle GMP, delle procedure interne e delle norme in materia di sicurezza, salute ed ambiente.

Organizza le attività di ispezione di nuovi prodotti, supporta la gestione delle problematiche tecniche, qualitative e di sicurezza del reparto, ed è il referente di progetti in ambito produttivo.

Principali attività:

• Supportare il responsabile nella preparazione del piano settimanale, definendone anche le priorità e condividendolo con gli Inspection & Decassetting Coordinators, mantenendo stretti contatti con la funzione Pianificazione;
• Collaborare con gli Inspection & Decassetting Coordinators per assicurare l’organizzazione del lavoro del reparto, per garantire la realizzazione dei piani concordati;
• Monitora che le attrezzature del reparto lavorino sempre nelle condizioni ottimali ed in accordo con le normative e procedure di sicurezza vigenti;
• Collaborare nella stesura delle procedure del reparto e delle istruzioni operative, assicurando la loro implementazione, supportando anche la gestione di tutta la documentazione GMP e delle eventuali non conformità;
• Collaborare con le funzioni di Validazione e Calibrazione Strumentale per la programmazione dell’esecuzione dei processi di convalida e/o riconvalida degli equipment e degli strumenti del reparto;
• Supportare le attività di progetti e di introduzione e convalida di nuove macchine/prodotti del reparto;
• Revisionare Protocolli e Report di sviluppo e di convalida di processo;
• Partecipare attivamente agli Audit: di enti esterni e di clienti, e cura gli audit interni GMP;
• Collaborare alla realizzazione delle azioni emerse durante gli audit GMP, sicurezza ed enti esterni e/o clienti monitorando le scadenze delle CAPA;
• Compilare i Deviation Report per la parte di competenza del reparto;
• Partecipare attivamente a progetti di miglioramento dei processi produttivi.

• Laurea in materie scientifiche;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici;
• Conoscenza delle norme GMP.

Completano il profilo: spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.