CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 1.900 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 400 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.

Seit über 30 Jahren sind wir am Standort Plankstadt mit heute rund 300 Mitarbeitenden erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Mit einer zukunftsgerichteten Geschäftsstrategie bauen wir unsere Marktposition stetig aus. Nutzen Sie die Chance und unterstützen Sie uns dabei!

RUOLO

La risorsa, riportando al Production Manager, garantirà il proprio supporto nei processi di industrializzazione e troubleshooting, e gestirà anche il rapporto con i clienti durante ispezioni interne ed esterne riguardanti la parte di impiantistica.

In particolare, saranno di sua competenza le seguenti attività:

• valutazione della fattibilità dei progetti a livello impiantistico;
• collaborazione con R&D per l’industrializzazione del processo;
• stesura dei Batch Record e delle BOM di un nuovo prodotto ricavando le informazioni necessarie da un Batch Record di altro sito Corden Pharma o del Cliente e collaborando con gli Enti interni interessati;
• all’occorrenza stesura del Technology Transfer/Risk Assessment in collaborazione con il Cliente o con altro sito Corden Pharma;
• monitoraggio in reparto durante la produzione del primo lotto della campagna affiancando il Responsabile di Produzione;
• raccolta dati e trasmissione degli stessi ai Project Manager durante la prima campagna produttiva;
• supporto e collaborazione con i responsabili di reparto per la risoluzione di problemi/imprevisti in campo;
• attività di individuazione di aree di ottimizzazione e miglioramento d’impianto;
• supporto e collaborazione con il team QA nelle indagini sulle deviazioni dei processi o eventuali problematiche connesse agli stessi;
• partecipazione alle riunioni interne di allineamento per i prodotti custom realizzati su specifica del Cliente;
• partecipazione alle riunioni con il cliente, dando aggiornamenti riguardo la parte produttiva/impiantistica.

REQUISITI

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF
• Esperienza pregressa nel ruolo di 3-5 anni maturata all’interno di un’azienda chimica farmaceutica
• Esperienza nella creazione e stesura dei Batch Record
• Conoscenza delle sintesi organiche multistep
• Conoscenza delle norme cGMP 
• La conoscenza e l’utilizzo degli applicativi SAP, MES, TrackWise sarà ritenuto un Plus
• Ottime capacità relazionali e un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo
• Abilità nell’identificazione di problemi e nello sviluppo di soluzioni tempestive ed efficaci
• Ottime doti di pianificazione delle attività e delle risorse in modo efficiente
• Conoscenza professionale della lingua inglese parlata e scritta

Completano il profilo: capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.