Introduction

CordenPharma est une organisation leader dans le développement et la fabrication, sous-contrat (CDMO), d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API), d'excipients, de produits pharmaceutiques et de conditionnement. Avec plus de 2800 employés au travers le monde, nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but d'améliorer la vie des personnes.

Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées via six plateformes technologiques : Peptides, Oligonucleotides, lipides et hydrates de carbone ; injectables ; oncologie et petites molécules. A CordenPharma, nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et en nous engageant à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Pour notre site de Villars-sur-Glâne (Fribourg, Suisse), nous cherchons, dès que possible un(e) : 

QC Specialist (m/f/d) 100%
Villars-sur-Glâne, Fribourg

  • Fribourg
  • ASAP
  • Temps plein
  • Durée indéterminée

Vos tâches :

  • Veille règlementaire (Pharmacopées Europe, US, Chine…) et mise à jour des documents qui en découlent, notamment les procédures de travail (compliance) 
  • Gestion des substances de référence
  • Gestion des substances soumises à contrôle (p.ex. stupéfiants)
  • Veille SHE (Sécurité, Hygiène, Environnement) au niveau du laboratoire et mise à jour des documents qui en découlent, notamment les procédures de travail
  • Participation à l’analyse des accidents / presqu’accident / situations dangereuses
  • Gestion du matériel SHE du laboratoire et vérification de l’utilisation conforme de celui-ci
  • Réalisation des tâches des Team Leaders du service en cas d’absences
  • Réalisation des travaux distribués par le responsable du Contrôle Qualité
  • Respecter les procédures qualité issues des standards cGMP, incluant notamment une participation active concernant les bonnes pratiques documentaires
  • Formation initiale et continue des membres du Contrôle Qualité ainsi que des apprenti-e-s laborantin-es chimie

Votre profil :

  • Haute école supérieure (HES / Université) en chimie (ou diplôme jugé équivalent), CFC chimie un plus 
  • Expérience confirmée en milieu GMP
  • Connaissance des programmes informatiques usuels (laboratoire)
  • Sens aigu des responsabilités
  • Capacité à pouvoir travailler de manière autonome
  • Fort esprit d’équipe
  • Langues : français et anglais écrit et parlé