CordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement, avec plus de 2 600 employés dans le monde entier. Nos services permettent aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de fabriquer des médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens.
Notre réseau en Europe et aux États-Unis offre des solutions flexibles et spécialisées à travers cinq plateformes technologiques : Peptides, lipides et hydrates de carbone ; produits injectables; médicaments hautement puissants et oncologiques ; et petites molécules. Nous visons l'excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.
Pour renforcer notre équipe à Chenôve (France), nous recherchons dans les plus brefs délais un(e)
Responsable AQ Produit H/F
- Chenôve
- 01/09/2024
- Temps plein
- CDD
Missions principales
Vos missions :
Gérer les nouveaux projets produits en tant qu’interlocuteur AQ clé
- Être l'interlocuteur privilégié de l'auditeur externe ou de l'inspecteur dans tout audit et inspection portant sur les produits de son portefeuille
- Interface Assurance Qualité avec le client dans le cadre de nouveaux projets
Prendre la décision de libérer ou refuser les lots de produits gérés
- Evaluer et analyser la documentation (dossier de production de lot, dossier de contrôle) pour décider de l'acceptation ou du refus des lots en cohérence avec le Code de la Santé Publique
- Collaborer avec les services de production et de contrôle de la qualité
- Gérer (recevoir, enregistrer, traiter, clore) les réclamations clients
- Evaluer les risques liés à toutes évènements qualité pouvant survenir dans la vie des produits, et notamment leur impact potentiel sur le plan réglementaire et sur la sécurité du patient
- Assurer le suivi des CAPA (actions correctives, actions préventives) consécutives liés à leur produit
Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits gérés
- Appliquer, faire appliquer et respecter les différents référentiels qualité
- Appliquer, faire appliquer et respecter les procédures et documents qualité
- Rédiger les revues annuelles produits
- Alerter à tout moment la direction qualité de tout risque portant sur la qualité des produits
Profil recherché
Qualités/compétences requises :
Compétences : maitrise des référentiels qualité (BPF, cGMP) et des systèmes qualité; connaissances en chimie organique/analytique ; Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel) et SAP ; Votre anglais courant sera exigé.
Profil recherché :
Formation initiale : Bac+ 5 ou école d’ingénieur spécialisée en chimie / AQ des produits de santé / Pharmacien.
Première expérience exigée dans le domaine de l’Assurance Qualité Produits dans l’industrie pharmaceutique.
13ème mois
Restaurant d'entreprise
Environnement de travail dynamique et passionnant
Horaires de travail flexibles
Parking
Restaurant d'entreprise
Interessé(e) ?
Si vous aimez travailler en équipe et êtes intéressé(e) par un domaine dynamique et varié, si vous pensez et agissez au-delà de votre propre domaine de responsabilité, alors vous devriez rejoindre notre équipe.
Souhaitez-vous plus d'informations ?
Si vous avez des questions concernant votre candidature, le poste ou autre chose, je me tiens volontiers à votre disposition.